注册证号: | 苏械注准20172400268 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用型50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)通用型100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)通用型150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)通用型200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)通用型150测试(R1:40ml;R2:10ml)德灵包装(12×60测试)(R1:12×16.8ml + R2:12×4.2ml) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172400268 |
注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 通用型50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)通用型100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)通用型150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)通用型200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)通用型150测试(R1:40ml;R2:10ml)德灵包装(12×60测试)(R1:12×16.8ml + R2:12×4.2ml) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400245号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020132号。 |
批准日期 | 2017-02-24 |
有效期至 | 2022-02-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1氯化铵(ph=8.2)0.2 molLNacl0.15molL叠氮钠1gL试剂2抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒100-300mlL氯化铵(ph=8.2)0.2 molL叠氮钠1gL |
预期用途 | 本试剂盒用于人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的体外定量测定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |