| 注册证号： | 苏械注准20162400577 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号 规格通用型 60ml(R1:1×45ml、R2:1×15ml)通用型 120ml(R1:2×45ml、R2:2×15ml)通用型 160ml(R1:2×60ml、R2:2×20ml)通用型 200ml(R1:2×75ml、R2:2×25ml)通用型 250人份(R1:60ml、R2:20ml)通用型 (6×52人份)(R1:6× | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162400577 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 补体C3检测试剂盒(免疫浊度法) |
| 型号、规格 | 型号 规格通用型 60ml(R1:1×45ml、R2:1×15ml)通用型 120ml(R1:2×45ml、R2:2×15ml)通用型 160ml(R1:2×60ml、R2:2×20ml)通用型 200ml(R1:2×75ml、R2:2×25ml)通用型 250人份(R1:60ml、R2:20ml)通用型 (6×52人份)(R1:6× |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2400337号（更2013-100）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2016-06-07 |
| 有效期至 | 2021-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试 剂 成 分 含 量(最终反应体系)R1 磷酸盐缓冲液PH7.6 0.1mol/L 聚乙二醇 4% Tween20 0.1% 叠氮钠 1g/L 氯化钠 0.15MR2 羊抗人C3抗血清 100-250 ml/L Tris缓冲液PH7.6 30mmol/L 叠氮钠 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于人血清中补体C3的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |