| 注册证号： | 苏械注准20152400865 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号 规格通用型 50mL（R:1×50 mL）100mL（R:1×100 mL）100 mL（R:2×50 mL）140 mL（R:2×70 mL）200测试德灵包装 (12×72测试)( R:12×25.2 mL)本品试剂瓶使用材质为医用聚乙烯；外包装盒使用材质为铜版纸。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152400865 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 型号 规格通用型 50mL（R:1×50 mL）100mL（R:1×100 mL）100 mL（R:2×50 mL）140 mL（R:2×70 mL）200测试德灵包装 (12×72测试)( R:12×25.2 mL)本品试剂瓶使用材质为医用聚乙烯；外包装盒使用材质为铜版纸。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2400784号（更2013-121）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂 成 分 含 量(最终反应体系)R 三羟甲氨基缓冲液 50.0 mmol/L硫酸烯醇式丙酮酸 5.0 mmol/L硫酸镁 10.0 mmol/L还原型辅酶 0.5 mmol/mL苹果酸脱氢酶 1 U/mL磷酸烯醇式丙酮羧化酶 2 U/mL叠氮钠 0.03 g/L |
| 预期用途 | 本试剂盒用于人血清或血浆中二氧化碳（CO2）的体外定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |