| 注册证号： | 苏械注准20152400255 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40mL(R1:1×30 mL+R2:1×10mL)120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)200T(12×80T)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152400255 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 40mL(R1:1×30 mL+R2:1×10mL)120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)200T(12×80T)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2015-03-05 |
| 有效期至 | 2020-03-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）主要组成成分为：R1：胶乳 0.13%、甘氨酸缓冲液pH3.0 100mmol/L；R2：羊抗鼠IgG抗体 0.08mg/ml、鼠抗人HbA1c单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液pH 8.0 100 mmol/L、溶血液H2O（水） 100ml。 |
| 预期用途 | 用于人全血中糖化血红蛋白的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定30天。 |