| 注册证号： | 苏械注准20152400260 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型 GA 50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL)ALB 60mL(R1:1×40mL+R2:1×20mL)通用型 GA 100 mL(R1:2×40mL+R2:2×10mL)ALB 120 mL(R1:2×40mL+R2:2×20mL德灵包装 GA (6×65T)(R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL)ALB (6×85T) (R1:6×16.8mL+R2:6×8.4mL) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152400260 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 通用型 GA 50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL)ALB 60mL(R1:1×40mL+R2:1×20mL)通用型 GA 100 mL(R1:2×40mL+R2:2×10mL)ALB 120 mL(R1:2×40mL+R2:2×20mL德灵包装 GA (6×65T)(R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL)ALB (6×85T) (R1:6×16.8mL+R2:6×8.4mL) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2015-03-05 |
| 有效期至 | 2020-03-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）中糖化白蛋白（GA）试剂由试剂R1和试剂R2组成，GA-R1：KAOD(酮胺氧化酶 30U/mL、TODB（N, N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐） 2.0mmol/L，GA-R2:蛋白酶 40KU/mL、4-AA（4-氨基安替比林） 5.0mmol/L；白蛋白（ALB）试剂由试剂R1和试剂R2组成，ALB-R1：琥珀酸 120mmol/L，ALB-R2：BCP(溴甲酚紫钠盐) 0.13g/L。 |
| 预期用途 | 用于定量检测人血清中糖化白蛋白和白蛋白含量，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值（%）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定30天。 |