| 注册证号： | 苏械注准20152400257 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL)100mL(R1:2×40mL+R2:2×10mL)150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)200mL(R1:2×80mL+R2:2×20mL)200T(12×72T)(R1:12×16.8mL+R2:12×4.2mL) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152400257 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL)100mL(R1:2×40mL+R2:2×10mL)150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)200mL(R1:2×80mL+R2:2×20mL)200T(12×72T)(R1:12×16.8mL+R2:12×4.2mL) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2015-03-05 |
| 有效期至 | 2020-03-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 游离脂肪酸检测试剂盒（酶法）主要组成成分为：R1：磷酸盐缓冲液（PH6.9）0.04mol/L、MgCl2(氯化镁)3 mmol/L、表面活性剂(Tween-20) 0.1%、乙酰辅酶A合成酶 ≥3.0U/mL、抗坏血酸氧化酶 ≥1.5 U/mL、辅酶A 0.9mmol/L、ATP（三磷酸腺苷） 5.0 mmol/L、4-氨基安替比林 1.5 mmol/L；R2：苯氧基乙醇 0.3%（W/V）、表面活性剂(Tween-20)0.1%、脂酰辅酶A氧化酶0 .04mol/L、过氧化物酶 3mmol/L、色原 |
| 预期用途 | 用于人血清中游离脂肪酸 （NEFA）的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定30天。 |