| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2401032号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型 30mL(R1:1×20mL+R2:1×10mL)、120mL(R1:2×40mL + R2:1×40mL)、150mL(R1:1×100mL+R2:1×50mL、150mL(R1:2×50mL + R2:1×50mL)、180mL(R1:3×40mL+ R2:3×20mL)、2×200T、德灵包装(12×72T)(R1:12×16.8mL + R2:12×8.4mL) | ||
| 适用范围： | 用于人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的体外定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2401032号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腺苷脱氢酶检测试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | 通用型 30mL(R1:1×20mL+R2:1×10mL)、120mL(R1:2×40mL + R2:1×40mL)、150mL(R1:1×100mL+R2:1×50mL、150mL(R1:2×50mL + R2:1×50mL)、180mL(R1:3×40mL+ R2:3×20mL)、2×200T、德灵包装(12×72T)(R1:12×16.8mL + R2:12×8.4mL) |
| 结构及组成 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶比色法)由R1和R2组成，其中R1成份为甘氨酸缓冲液(PH=7.2)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)，R2成份为4-氨基安替吡啉(4-AAP)、腺苷、过氧化物酶(POD)、N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(EHSPT)。基本参数：线性范围：0-200U/L，r≥0.990；准确度：相对偏差≤10%；精密度：重复性CV≤6.0%，批间差CV≤8.0%。 |
| 适用范围 | 用于人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的体外定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-25 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0869-2014 腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶比色法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |