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肌酐检测试剂盒(酶法)

江苏省 II类 无效
注册证号: 苏食药监械(准)字2014第2401033号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 波音特生物科技(南京)有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、300mL(R1:5×45mL+ R2:3×25mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、250T、2×200T、德灵包装(12×52T)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)、通用型594mL(R1:6×64mL + R2:6×35mL)
适用范围: 用于人血清中肌酐(CRE)的体外定量检测。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 苏食药监械(准)字2014第2401033号
注册人名称 波音特生物科技(南京)有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 肌酐检测试剂盒(酶法)
型号、规格 通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、300mL(R1:5×45mL+ R2:3×25mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、250T、2×200T、德灵包装(12×52T)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)、通用型594mL(R1:6×64mL + R2:6×35mL)
结构及组成 肌酐检测试剂盒(酶法)由R1和R2组成,其中R1成份肌酸酶、肌氨酸氧化酶、EHSPT(N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺),R2成份为POD(过氧化氢酶)、肌酐酶、4-AAP(4-氨基安替吡啉)。基本参数:线性范围:0~1000μmol/L,r≥0.990;准确度:相对偏差≤10%;精密度:重复性CV≤3.0%,批间差CV≤5.0%。
适用范围 用于人血清中肌酐(CRE)的体外定量检测。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-07-25
有效期至 2019-07-24
附件 暂缺
产品标准 YZB/苏0868-2014 肌酐检测试剂盒(酶法)
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺