| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2401038号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、160mL(R1: 2×60mL + R2:2×20mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、175T、2×200T、德灵包装(12×52T)(R1:12×16.8mL +R2:12×5.8mL) | ||
| 适用范围： | 用于人血清中LDL-C的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2401038号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血清低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(一步法) |
| 型号、规格 | 通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、160mL(R1: 2×60mL + R2:2×20mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、175T、2×200T、德灵包装(12×52T)(R1:12×16.8mL +R2:12×5.8mL) |
| 结构及组成 | 血清低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(一步法)由R1和 R2组成，其中R1成份为Toos(2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠)、多聚阴离子、表面活性剂(Tween-80)，R2成份为胆固醇脂酶(CHER)、胆固醇氧化酶(CHOD)、过氧化物酶(POD)、4-AAP(4-氨基安替吡啉)。基本参数：线性范围：0～11.7mmol/L，r≥0.990；准确度：相对偏差≤10%；精密度：重复性CV≤3.0%，批间差CV≤5.0%。 |
| 适用范围 | 用于人血清中LDL-C的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-25 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0863-2014 血清低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(一步法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |