| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2401029号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、160mL(R1: 2×60mL + R2:2×20mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、2×280T、德灵包装 (12×68T)(R1:12×16.8mL + R2:12×5.8mL) | ||
| 适用范围： | 用于人血清TBA的体外定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2401029号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血清总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 通用型 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)、160mL(R1: 2×60mL + R2:2×20mL)、200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)、240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)、400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)、2×280T、德灵包装 (12×68T)(R1:12×16.8mL + R2:12×5.8mL) |
| 结构及组成 | 血清总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)由R1和R2组成，其中R1成分为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH3.0)和硫代辅酶(Thio-NAD)，R2成份为NADH(还原型辅酶I)、3α-HSD(3α-羟基类固醇脱氢酶)。基本参数：线性范围：0～90μmol/L，r≥0.990；准确度：相对偏差≤10%；精密度：重复性CV≤3.0%，批间差CV≤5.0%。 |
| 适用范围 | 用于人血清TBA的体外定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-25 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0872-2014 血清总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |