| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2401045号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型 50mL(R1:1×40mL+ R2:1×10mL)、150mL(R1:3×40mL+ R2:1×30mL)、240mL(R1:4×48mL+ R2:1×48mL)、255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL)、300mL(R1:3×80mL+ R2:3×20mL)、360mL(R1:3×96mL+ R2:3×24mL)、2×250T、德灵包装(12×60T)(R1:12×16.8mL + R2:12×4.2mL)、通用型654 mL(R1:6×66mL + R2:6×43mL) | ||
| 适用范围： | 用于人血清中尿素氮的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2401045号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血清尿素氮检测试剂盒(酶学速率法) |
| 型号、规格 | 通用型 50mL(R1:1×40mL+ R2:1×10mL)、150mL(R1:3×40mL+ R2:1×30mL)、240mL(R1:4×48mL+ R2:1×48mL)、255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL)、300mL(R1:3×80mL+ R2:3×20mL)、360mL(R1:3×96mL+ R2:3×24mL)、2×250T、德灵包装(12×60T)(R1:12×16.8mL + R2:12×4.2mL)、通用型654 mL(R1:6×66mL + R2:6×43mL) |
| 结构及组成 | 血清尿素氮检测试剂盒(酶学速率法)由R1和R2组成，其中R1成份为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH=8.0)、NADH(还原型辅酶?)、GLDH(谷氨酸脱氢酶)、α-KG(α-酮戊二酸)、防腐剂(叠氮钠)，R2成份为尿素酶、防腐剂(叠氮钠)。基本参数：线性范围：0～33.70mmol/L，r≥0.990；准确度：相对偏差≤10%；精密度：重复性CV≤4.0%，批间差CV≤5.0%。 |
| 适用范围 | 用于人血清中尿素氮的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-25 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0856-2014 血清尿素氮检测试剂盒(酶学速率法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |