| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2401048号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型 50mL (R:1×50mL)、200mL (R:4×50mL)、280mL (R:4×70mL)、300mL (R:3×100mL)、360mL(R:3×120mL)、2×200T、2×300T、德灵包装 (12×72T)(R:12 ×25.8mL) | ||
| 适用范围： | 用于人血清中胆固醇的体外定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2401048号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血清胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法) |
| 型号、规格 | 通用型 50mL (R:1×50mL)、200mL (R:4×50mL)、280mL (R:4×70mL)、300mL (R:3×100mL)、360mL(R:3×120mL)、2×200T、2×300T、德灵包装 (12×72T)(R:12 ×25.8mL) |
| 结构及组成 | 血清胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法)由胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4—氨基安替吡啉、2-羟基-3，5-二氯苯磺酸(DHBS)、磷酸盐缓冲液(PH=6.8)、防腐剂(叠氮钠)等组成。基本参数：线性范围：0～17.5mmol/L，r≥0.990；准确度：相对偏差≤10%；精密度：重复性CV≤3.0%，批间差CV≤5.0%。 |
| 适用范围 | 用于人血清中胆固醇的体外定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-25 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0853-2014 血清胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |