注册证号: | 苏食药监械(准)字2014第2401034号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用型 50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL)、120mL(R1:1×96mL+R2:1×24mL)、255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL)、240mL(R1:4×48mL + R2:1×48mL)、360mL(R1:3×96mL + R2:3×24mL)、2×300T、德灵包装 (12×60T)(R1:12×16.8mL+ R2:12×4.2mL)、通用型300mL(R1:4×60mL + R2:4×15mL) | ||
适用范围: | 用于人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的体外定量检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2401034号 |
注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血清肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
型号、规格 | 通用型 50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL)、120mL(R1:1×96mL+R2:1×24mL)、255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL)、240mL(R1:4×48mL + R2:1×48mL)、360mL(R1:3×96mL + R2:3×24mL)、2×300T、德灵包装 (12×60T)(R1:12×16.8mL+ R2:12×4.2mL)、通用型300mL(R1:4×60mL + R2:4×15mL) |
结构及组成 | 血清肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)由R1和R2组成,其中R1成份为磷酸肌酸、NADP+(辅脱氢酶Ⅱ)、NAC(N-乙酰半胱氨酸)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,R2成份为醋酸镁、AMP(一磷酸腺苷)、ADP(二磷酸腺苷)、HK(己糖激酶)。基本参数:空白吸光度:A≤0.70;线性范围:0~1500U/L,r≥0.990;准确度:相对偏差≤10%;精密度:重复性CV≤5.0%,批间CV≤6.0%。 |
适用范围 | 用于人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的体外定量检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-25 |
有效期至 | 2019-07-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0867-2014 血清肌酸激酶检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |