注册证号: | 苏食药监械(准)字2014第2400239号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用型:50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)、200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)、50T、100T德灵包装:(6×60T)(R1:6 ×16.8ml+R2:6×4.2ml) | ||
适用范围: | 本试剂盒用于人血清中类风湿因子(RF)的体外定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400239号 |
注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 通用型:50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)、200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)、50T、100T德灵包装:(6×60T)(R1:6 ×16.8ml+R2:6×4.2ml) |
结构及组成 | 类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂R1和试剂R2组成,试剂R1成分为:氯化铵缓冲液PH8.2、氯化钠、聚乙二醇6000;试剂R2成分为:包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒、Proclin300防腐剂。基本参数:空白吸光度:波长700nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤1.60;分析灵敏度:测量35IU/mL的被测物时,吸光度变化值(?A)应在0.05~0.25之间;线性范围:(3~160)IU/mL,线性相关系数r≥0.990;重复性:变异系数CV应≤6.0%;批间差:不同批号的试剂批间相对 |
适用范围 | 本试剂盒用于人血清中类风湿因子(RF)的体外定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-02-17 |
有效期至 | 2018-02-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0212-2014 类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |