| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400237号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：40ml(R1:1×30ml;R2:1×10ml)、120ml(R1:2×45ml;R2:2×15ml)、160ml(R1:2×60ml;R2:2×20ml)、200ml(R1:2×75ml;R2:2×25ml)、50T、2×200T德灵包装：(6×52T)(R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml) | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于人血清中肌红蛋白的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400237号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 通用型：40ml(R1:1×30ml;R2:1×10ml)、120ml(R1:2×45ml;R2:2×15ml)、160ml(R1:2×60ml;R2:2×20ml)、200ml(R1:2×75ml;R2:2×25ml)、50T、2×200T德灵包装：(6×52T)(R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml) |
| 结构及组成 | 肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂R1和试剂R2组成，试剂R1成分为：甘氨酸缓冲液PH8.3、牛血清白蛋白；试剂R2成分为：肌红蛋白抗体包被胶乳颗粒、聚乙二醇6000、Proclin300防腐剂。基本参数：空白吸光度：波长570nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤1.7；分析灵敏度：测量140ng/mL的被测物时，吸光度变化值(?A)应在0.01～0.1之间；线性范围：(20～725)ng/mL，线性相关系数r≥0.990；重复性：变异系数CV应≤6.0%；批间差：不同批号的试剂批间相对 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于人血清中肌红蛋白的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0210-2014肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |