注册证号: | 苏食药监械(准)字2014第2400006号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用型:50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)、200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml)、250ml(R1:4×50ml+R2:1×50ml)、300ml(R1:4×60ml+R2:2×30ml)、350ml(R1:4×70ml+R2:1×70ml)、400ml(R1:4×80ml+R2:1×80ml)、500ml(R1:4×100ml+R2:1×100ml)、50T、100 | ||
适用范围: | 用于人体血清或血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)含量的体外诊断测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400006号 |
注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫浊度法) |
型号、规格 | 通用型:50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)、200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml)、250ml(R1:4×50ml+R2:1×50ml)、300ml(R1:4×60ml+R2:2×30ml)、350ml(R1:4×70ml+R2:1×70ml)、400ml(R1:4×80ml+R2:1×80ml)、500ml(R1:4×100ml+R2:1×100ml)、50T、100 |
结构及组成 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成,R1为甘氨酸缓冲液(PH=3.0),R2为抗人CYS-C抗体胶乳颗粒悬液。基本参数:空白吸光度:波长546nm,光径10mm,A≤1.50;分析灵敏度:测量1.245mg/L的被测物,吸光度之差在0.05~0.50之间;线性范围:0~7.5mg/L,r≥0.990,在0~2.0mg/L范围内,线性绝对偏差的绝对值≤0.2mg/L,在2.0~7.5mg/L范围内,线性绝对偏差的绝对值≤10%;批内差:CV≤8.0%,批间差≤10.0%;准确度:≤10% |
适用范围 | 用于人体血清或血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)含量的体外诊断测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-14 |
有效期至 | 2018-01-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0006-2014 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫浊度法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |