| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400014号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml)、200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)、160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)、120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)、300ml(R1:3×75ml+R2:3×25ml)、240ml(R1:3×60ml+R2:3×20ml)、180ml(R13×45ml+R2:3×15ml)、50T、100T、2×200T德灵包装：(12×52T)(R1:12×16.8ml+R2:12×5.8ml)罗氏包装：150ml | ||
| 适用范围： | 用于人体血清中脂蛋白(a)的体外含量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400014号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路93号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血清脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 通用型：40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml)、200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)、160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)、120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)、300ml(R1:3×75ml+R2:3×25ml)、240ml(R1:3×60ml+R2:3×20ml)、180ml(R13×45ml+R2:3×15ml)、50T、100T、2×200T德灵包装：(12×52T)(R1:12×16.8ml+R2:12×5.8ml)罗氏包装：150ml |
| 结构及组成 | 血清脂蛋白(a)检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，R1成分为Tris缓冲液(PH8.0)、PEG-6000、Tween-20、防腐剂(叠氮钠)，R2成分为Tris缓冲液(PH8.0)、PEG-6000、羊抗人Lp(a)抗体、防腐剂(叠氮钠)。基本参数：空白吸光度：波长660nm，光径10mm，A≤1.20；分析灵敏度：测量150mg/L的被测物，吸光度之差在0.03～0.17之间；线性范围：0～800mg/L，r≥0.990，在0～80mg/L范围内，线性绝对偏差的绝对值≤8mg/L，在80～800mg |
| 适用范围 | 用于人体血清中脂蛋白(a)的体外含量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-14 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0014-2014 血清脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |