| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400015号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：40ml(R1:1×30ml+R2a:1×0.5ml+R2b：1×9.5ml)、80ml(R1:2×30ml+R2a:1×1ml+R2b：1×19ml)、120ml(R1:3×30ml+R2a:1×1.5ml+R2b：1×28.5ml)、160ml(R1:4×30ml+R2a:4×0.5ml+R2b：4×9.5ml)、50T、100T | ||
| 适用范围： | 用于人全血中糖化血红蛋白的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400015号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路94号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 型号、规格 | 通用型：40ml(R1:1×30ml+R2a:1×0.5ml+R2b：1×9.5ml)、80ml(R1:2×30ml+R2a:1×1ml+R2b：1×19ml)、120ml(R1:3×30ml+R2a:1×1.5ml+R2b：1×28.5ml)、160ml(R1:4×30ml+R2a:4×0.5ml+R2b：4×9.5ml)、50T、100T |
| 结构及组成 | 糖化血红蛋白检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，R1成分为胶乳、甘氨酸缓冲液pH3.0，R2a成分为羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液pH3.0，R2b成分为鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液pH3.0，溶血液：H2O。基本参数：空白吸光度：波长660nm，光径10mm，A≤1.00；分析灵敏度：测量5%的被测物，吸光度之差在0.04～0.30之间；线性范围：2%～14%，r≥0.990，在2%～5%范围内，线性绝对偏差的绝对值≤0.5%，在5%～14%范围内，线性绝对偏差的绝对值≤10%；批内差：CV |
| 适用范围 | 用于人全血中糖化血红蛋白的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-14 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0015-2014 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |