| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400012号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：34ml(R1:1×30ml+R2:1×4ml)、34.7ml(R1:1×30ml+R2:1×4.7ml)、68ml(R1:2×30ml+R2:1×8ml)、136ml(R1:2×60ml+R2:2×8ml)、204ml(R1:3×60ml+R2:3×8ml)、272ml(R1:4×60ml+R2:4×8ml)、340ml(R1:5×60ml+R2:5×8ml)、408ml(R1:6×60ml+R2:6×8ml)、200T、2×250T德灵包装：(12×60T)(R1:2×18ml+R2: 2×2 | ||
| 适用范围： | 用于人体血清或血浆中同型半胱氨酸含量的测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400012号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路91号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | 通用型：34ml(R1:1×30ml+R2:1×4ml)、34.7ml(R1:1×30ml+R2:1×4.7ml)、68ml(R1:2×30ml+R2:1×8ml)、136ml(R1:2×60ml+R2:2×8ml)、204ml(R1:3×60ml+R2:3×8ml)、272ml(R1:4×60ml+R2:4×8ml)、340ml(R1:5×60ml+R2:5×8ml)、408ml(R1:6×60ml+R2:6×8ml)、200T、2×250T德灵包装：(12×60T)(R1:2×18ml+R2: 2×2 |
| 结构及组成 | 同型半胱氨酸检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，R1成分为乳酸脱氢酶(LD)、丝氨酸(SER)、NADH，R2成分为胱硫醚β-合成酶(CBS)、胱硫醚β-分解酶(CBL)、稳定剂(EDTA)。基本参数：空白吸光度：波长340nm，光径10mm，A≥1.0；分析灵敏度：测量3.8μmol/L的被测物，吸光度变化率在0.005～0.05之间；线性范围：0～50.0μmol /L，r≥0.990，在0～5.0μmol /L范围内，线性绝对偏差的绝对值≤0.5μmol /L，在5.0～50.0μmol /L范围内 |
| 适用范围 | 用于人体血清或血浆中同型半胱氨酸含量的测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-14 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0012-2014 同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |