注册证号: | 苏食药监械(准)字2012第2400334号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 60ml(R1:1×45ml;R2:1×15ml)、120ml(R1:2×45ml;R2:2×15ml)、160ml(R1:2×60ml;R2:2×20ml)、200ml(R1:2×75ml;R2:2×25ml)、200Test(R1:60ml;R2:20 ml)、(6×52T)(R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml) | ||
适用范围: | 用于人血清中载脂蛋白E(Apo E)的体外定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400334号 |
注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 南京市雨花台区安德门94号 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 载脂蛋白E检测试剂盒(免疫浊度法) |
型号、规格 | 60ml(R1:1×45ml;R2:1×15ml)、120ml(R1:2×45ml;R2:2×15ml)、160ml(R1:2×60ml;R2:2×20ml)、200ml(R1:2×75ml;R2:2×25ml)、200Test(R1:60ml;R2:20 ml)、(6×52T)(R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml) |
结构及组成 | 载脂蛋白E检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(Tris缓冲液、聚乙二醇)和试剂2(羊抗人ApoE抗体)组成;装量:试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:波长340nm,光径1.0cm,测得试剂吸光度值A≤0.3;分析灵敏度:测量30.5mg/L的被测物时,吸光度之差在0.06-0.10之间;线性范围:0-100mg/L,线性相关系数r≥0.990,线性偏差≤10%;精密度:批内差:变异系数CV≤6%,批间差:不同批号的试剂批间相对偏差≤10%;准确度:对定值质控血清进行检测,所得结果的相对偏 |
适用范围 | 用于人血清中载脂蛋白E(Apo E)的体外定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-05-15 |
有效期至 | 2016-05-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0348-2012载脂蛋白E检测试剂盒(免疫浊度法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |