| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400342号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60ml(R1：1×40ml；R2：1×20ml)、120ml(R1：2×40ml；R2：2×20ml)、150ml(R1：2×50ml；R2：1×50ml)、240ml(R1：2×80ml；R2：1×80ml)、(6×72T)(R1：6×16.8ml+R2：6×8.4ml) | ||
| 适用范围： | 用于人血清中亮氨酸氨基转肽酶(LAP)含量的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400342号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区安德门94号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 60ml(R1：1×40ml；R2：1×20ml)、120ml(R1：2×40ml；R2：2×20ml)、150ml(R1：2×50ml；R2：1×50ml)、240ml(R1：2×80ml；R2：1×80ml)、(6×72T)(R1：6×16.8ml+R2：6×8.4ml) |
| 结构及组成 | 亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒(速率法)由试剂1(磷酸盐缓冲液PH7.5)和试剂2(L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质)组成；装量：试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：波长405nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤0.8，试剂空白吸光度变化率≤0.01；分析灵敏度：测量15U/L的被测物时，吸光度变化率在0.005-0.02之间；线性范围：0-400U/L，线性相关系数r≥0.990，线性偏差≤10%；精密度：批内差：变异系数CV≤6%，批间差：不同批号的试剂批间相对偏差≤10%；准确度： |
| 适用范围 | 用于人血清中亮氨酸氨基转肽酶(LAP)含量的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-15 |
| 有效期至 | 2016-05-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0356-2012亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒(速率法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |