| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400337号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60ml(R1：1×45ml；R2：1×15ml)、120ml(R1：2×45ml；R2：2×15ml)、160ml(R1：2×60ml；R2：2×20ml)、200ml(R1：2×75ml；R2：2×25ml)、250Test(R1：60ml；R2：20 ml)、(6×52T)(R1：6×16.8ml+R2：6×5.8ml) | ||
| 适用范围： | 用于人血清中补体C3的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400337号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区安德门94号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 补体C3检测试剂盒(免疫浊度法) |
| 型号、规格 | 60ml(R1：1×45ml；R2：1×15ml)、120ml(R1：2×45ml；R2：2×15ml)、160ml(R1：2×60ml；R2：2×20ml)、200ml(R1：2×75ml；R2：2×25ml)、250Test(R1：60ml；R2：20 ml)、(6×52T)(R1：6×16.8ml+R2：6×5.8ml) |
| 结构及组成 | 补体C3检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(磷酸盐缓冲液PH7.6、聚乙二醇、Tween20、叠氮钠、氯化钠)和试剂2(羊抗人C3抗血清、Tris缓冲液PH7.6、叠氮钠)组成；装量：试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：波长340nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤0.1；分析灵敏度：测量0.24g/L的被测物时，吸光度之差在0.08-0.20之间；线性范围：0-3.35g/L，线性相关系数r≥0.990，线性偏差≤10%；精密度：批内差：变异系数CV≤6%，批间差：不同批号的试剂批 |
| 适用范围 | 用于人血清中补体C3的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-15 |
| 有效期至 | 2016-05-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0351-2012补体C3检测试剂盒(免疫浊度法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |