注册证号: | 苏食药监械(准)字2011第2400783号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用型200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)、通用型160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)、通用型120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)、通用型100ml((R1:1×75ml+R2:1×25ml))、通用型400Test(120ml) | ||
适用范围: | 用于测定血清或血浆中的高敏C-反应蛋白的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2400783号 |
注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 南京市安德门94号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 高敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法) |
型号、规格 | 通用型200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)、通用型160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)、通用型120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)、通用型100ml((R1:1×75ml+R2:1×25ml))、通用型400Test(120ml) |
结构及组成 | 高敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法)由R1:胶乳溶液(表面结合有羊抗人C-反应蛋白抗体)、甘氨酸缓冲液;R2:胶乳溶液(表面结合有羊抗人C-反应蛋白抗体)、防腐剂(叠氮钠),按装量不同分为五种规格。基本参数:试剂空白吸光度≤1.20(波长570nm,光径1.0cm);准确度:对定值质控血清进行测试,所得结果的相对偏差≤15%;精密度:批内CV≤5.0%,批间相对偏差≤7.0%;线性范围0~300mg/L,r≥0.98。 |
适用范围 | 用于测定血清或血浆中的高敏C-反应蛋白的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-08 |
有效期至 | 2015-08-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0757-2011高敏C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |