注册证号: | 国械注进20193122227 | 分类目录: | 12-00-00 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | Iforia 7 HF-T | ||
适用范围: | 借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以进行1.5T核磁共振成像检查(含扫描排除区,具体要求请见ProMRI说明书)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193122227 |
注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
注册人住所 | 德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号 |
生产地址 | 德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号 |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 |
产品名称 | 植入式心脏复律/除颤器 |
型号、规格 | Iforia 7 HF-T |
结构及组成 | 由混合电路、电池、连接头端(IS-1、DF-1)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。 |
适用范围 | 借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以进行1.5T核磁共振成像检查(含扫描排除区,具体要求请见ProMRI说明书)。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3214777号 |
批准日期 | 2019-07-16 |
有效期至 | 2024-07-15 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |