注册证号: | 国械注进20183211690 | 分类目录: | 12-01-04 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | Siello JT 45, Siello JT 53, Siello T 53, Siello T 60 | ||
适用范围: | 该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心室(直形)或右心房(J型)。与相匹配的植入式心脏起搏器或ICD一起使用,构成了完整的心脏起搏系统。适应症与配合使用的起搏器或ICD相同。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183211690 |
注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
注册人住所 | 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
生产地址 | 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 |
产品名称 | 植入式心脏起搏器电极导线 |
型号、规格 | Siello JT 45, Siello JT 53, Siello T 53, Siello T 60 |
结构及组成 | 产品电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、叉齿组成。产品附件见附表。 |
适用范围 | 该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心室(直形)或右心房(J型)。与相匹配的植入式心脏起搏器或ICD一起使用,构成了完整的心脏起搏系统。适应症与配合使用的起搏器或ICD相同。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-02-09 |
有效期至 | 2023-02-08 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、叉齿组成。产品附件见附表。 |
预期用途 | 该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心室(直形)或右心房(J型)。与相匹配的植入式心脏起搏器或ICD一起使用,构成了完整的心脏起搏系统。适应症与配合使用的起搏器或ICD相同。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |