| 注册证号： | 国械注进20183211692 | 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60 | ||
| 适用范围： | 该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心房或右心室。与相匹配的植入式心脏起搏器或带起搏功能的除颤器一起使用，构成了完整的心脏起搏系统，适应症与配合使用的ICD或起搏器相同。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183211692 |
| 注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人住所 | 德国柏林，沃尔曼科勒大街1号，12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
| 生产地址 | 德国柏林，沃尔曼科勒大街1号，12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 |
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器电极导线 |
| 型号、规格 | Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60 |
| 结构及组成 | 产品电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、可伸缩固定螺旋组成。产品附件见附表。 |
| 适用范围 | 该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心房或右心室。与相匹配的植入式心脏起搏器或带起搏功能的除颤器一起使用，构成了完整的心脏起搏系统，适应症与配合使用的ICD或起搏器相同。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-09 |
| 有效期至 | 2023-02-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、可伸缩固定螺旋组成。产品附件见附表。 |
| 预期用途 | 该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心房或右心室。与相匹配的植入式心脏起搏器或带起搏功能的除颤器一起使用，构成了完整的心脏起搏系统，适应症与配合使用的ICD或起搏器相同。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |