| 注册证号： | 国械注进20183211638 | 分类目录： | 12-01-08 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | BK-IS | ||
| 适用范围： | 该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183211638 |
| 注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人住所 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号，12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 |
| 产品名称 | 封堵帽 |
| 型号、规格 | BK-IS |
| 结构及组成 | 在电极导线未使用而留在患者体内的情况下，BK-IS封堵帽用于与被植入的IS-1电极导线之间的安全绝缘。封堵帽材料为硅胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。产品有效期为两年。 |
| 适用范围 | 该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 在电极导线未使用而留在患者体内的情况下，BK-IS封堵帽用于与被植入的IS-1电极导线之间的安全绝缘。封堵帽材料为硅胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。产品有效期为两年。 |
| 预期用途 | 该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |