| 注册证号： | 国械注进20183771634 | 分类目录： | 未知 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于将电极导线通过冠状窦植入至心脏左侧的手术中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183771634 |
| 注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人住所 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号，12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
| 生产地址 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号，12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 |
| 产品名称 | 冠状窦电极导线递送系统及附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是植入合适的冠状窦电极导线时使用的辅助工具。产品组成为导引内鞘管、导引外鞘管和套装配件。每根导引导管中都包括扩张器。套装配件中包括：导引钢丝、阀门通过工具、扭矩扳手、注射器、单向阀、连接阀门、封堵帽和切割工具。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。产品有效期12个月。 |
| 适用范围 | 用于将电极导线通过冠状窦植入至心脏左侧的手术中。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品是植入合适的冠状窦电极导线时使用的辅助工具。产品组成为导引内鞘管、导引外鞘管和套装配件。每根导引导管中都包括扩张器。套装配件中包括：导引钢丝、阀门通过工具、扭矩扳手、注射器、单向阀、连接阀门、封堵帽和切割工具。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。产品有效期12个月。 |
| 预期用途 | 用于将电极导线通过冠状窦植入至心脏左侧的手术中。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |