| 注册证号： | 国械注进20173216359 | 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Evia HF，Evia HF-T | ||
| 适用范围： | 该产品适用于患有心动过缓性心律失常的患者，产品为三腔起搏器，Evia HF-T还提供百多力公司的家庭监护功能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173216359 |
| 注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人住所 | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY |
| 生产地址 | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室 |
| 产品名称 | 植入式心脏再同步化治疗起搏器 |
| 型号、规格 | Evia HF，Evia HF-T |
| 结构及组成 | 由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、Ⅹ光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)和电池组成。订货号: Evia HF-T: 381534 Evia HF: 381532 |
| 适用范围 | 该产品适用于患有心动过缓性心律失常的患者，产品为三腔起搏器，Evia HF-T还提供百多力公司的家庭监护功能。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-26 |
| 有效期至 | 2022-07-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、Ⅹ光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)和电池组成。订货号: Evia HF-T: 381534 Evia HF: 381532 |
| 预期用途 | 该产品适用于患有心动过缓性心律失常的患者，产品为三腔起搏器，Evia HF-T还提供百多力公司的家庭监护功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |