| 注册证号： | 国械注进20173771817 | 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于下肢动脉狭窄段的球囊扩张以提高灌注效果。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173771817 |
| 注册人名称 | 百多力股份有限公司 |
| 注册人住所 | 瑞士，布拉赫，阿科尔大街6号，8180Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
| 生产地址 | 瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180Ackerstrasse 6,8180 Buelach,Swizerland |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室 |
| 产品名称 | 外周球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由尖端、球囊、管鞘、扭转保护器和操作手柄组成，球囊由Grilamid L25聚酰胺12制成。产品近端杆的外表面涂有疏水性硅化涂层，远端杆与球囊的外表面涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期36个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于下肢动脉狭窄段的球囊扩张以提高灌注效果。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由尖端、球囊、管鞘、扭转保护器和操作手柄组成，球囊由Grilamid L25聚酰胺12制成。产品近端杆的外表面涂有疏水性硅化涂层，远端杆与球囊的外表面涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期36个月。 |
| 预期用途 | 该产品用于下肢动脉狭窄段的球囊扩张以提高灌注效果。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |