| 注册证号： | 国械注进20163772152 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Pantera LEO快速交换式PTCA导管适用于以扩张球囊扩张冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管狭窄以便改善心肌灌注,也适用于实施冠状动脉支架放置后扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163772152 |
| 注册人名称 | 百多力股份有限公司 |
| 注册人住所 | 瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号,8180 |
| 生产地址 | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 快速交换式PTCA导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Pantera LEO快速交换式PTCA导管由手柄、海波管、远端管鞘、球囊及尖端等结构组成。制造材料：操作手柄：PA12、PA12 TR55和脂肪酸钙盐；海波管腔外层：PA12(Grilamid L25)和黑色颜料、内层：304L型不锈钢；远端管鞘的外腔：PA12(Grilamid L25)；远端管鞘的内腔：外层：96%Pebax7233和4%Pebax7233 Orange、内层：HDPE、中间层：线性低密度聚乙烯(Plexar PX3080)；球囊：PA12(GrilamidL25)；尖端：PA12( |
| 适用范围 | Pantera LEO快速交换式PTCA导管适用于以扩张球囊扩张冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管狭窄以便改善心肌灌注,也适用于实施冠状动脉支架放置后扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-08 |
| 有效期至 | 2021-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |