注册证号: | 国械注进20163211962 | 分类目录: | 12-01-01 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | Eluna 8 HF-T | ||
适用范围: | 产品可以植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内,通过双心室起搏实现左右心室收缩的再同步。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该产品进行核磁共振成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163211962 |
注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
注册人住所 | Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
生产地址 | Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心脏再同步化治疗起搏器 |
型号、规格 | Eluna 8 HF-T |
结构及组成 | 由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭矩扳手。 |
适用范围 | 产品可以植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内,通过双心室起搏实现左右心室收缩的再同步。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该产品进行核磁共振成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-12 |
有效期至 | 2021-05-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |