| 注册证号： | 国械注进20163211852 | 分类目录： | 12-01-03 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用Reocor S和ReocorD进行临时性起搏，对于所有年龄段的患者，具体应用范围如下：心律失常和心脏传导阻滞的治疗;症状性急性心动过缓；病态窦房结综合征；接受心脏手术治疗的患者术前、术中及术后的起搏；终止室上性心动过速；预防性起搏,以防止心律失常；急救性起搏；检查起搏阈值。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163211852 |
| 注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人住所 | Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
| 生产地址 | Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 体外起搏器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由主机和病人电缆组成，主机包括带电极导线接口的设备主体、安全盖板、电池仓和Rede1适配器。Reocor S和Reocor D分别是由电池供电，用于体外起搏的单腔和双腔起搏器。具体产品型号及附件描述见附件。 |
| 适用范围 | 用Reocor S和ReocorD进行临时性起搏，对于所有年龄段的患者，具体应用范围如下：心律失常和心脏传导阻滞的治疗;症状性急性心动过缓；病态窦房结综合征；接受心脏手术治疗的患者术前、术中及术后的起搏；终止室上性心动过速；预防性起搏,以防止心律失常；急救性起搏；检查起搏阈值。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |