| 注册证号： | 国械注进20163771643 | 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于扩张股动脉、腘动脉和腘下动脉的狭窄，以及用于治疗自身或者人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163771643 |
| 注册人名称 | 百多力股份有限公司 |
| 注册人住所 | Ackerstrasse 6,8180 Bulach,Swizerland |
| 生产地址 | Ackerstrasse 6,8180 Bulach,Swizerland |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 外周球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由尖端、球囊、管鞘、扭转保护器和操作手柄组成。球囊由聚酰胺12制成，球囊和管鞘外腔涂有疏水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张股动脉、腘动脉和腘下动脉的狭窄，以及用于治疗自身或者人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |