| 注册证号： | 国械注进20163460458 | 分类目录： | 13-07-02 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Dynamic Renal 外周血管支架系统适用于改善因肾脏动脉粥样化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163460458 |
| 注册人名称 | 百多力股份有限公司 |
| 注册人住所 | 瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180（Ackerstrasse6,8180 Bulach,Switzerland） |
| 生产地址 | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室 |
| 产品名称 | 外周血管支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Dynamic Renal 外周血管支架系统由一支预安装球囊扩张支架和快速交换传送系统组成。支架体是由L 605钴铬合金制成的。支架的近端有黄金标记,以改善其放射阻透性。整个支架的表面完全覆盖有一层非晶碳化硅(PROBIO)涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围 | Dynamic Renal 外周血管支架系统适用于改善因肾脏动脉粥样化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2011第3462576号 |
| 批准日期 | 2016-01-28 |
| 有效期至 | 2021-01-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |