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外周支架系统

III类 有效
注册证号: 国械注进20153463634 分类目录: 13-07-02
注册公司: 百多力(北京)医疗器械有限公司 代理公司: 百多力(北京)医疗器械有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该支架系统适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153463634
注册人名称 百多力股份有限公司
注册人住所 瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180
生产地址 瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180
代理人名称 百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 外周支架系统
型号、规格 见附页
结构及组成 Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。球囊扩张支架由316L不锈钢管经激光雕制而成,并有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记,支架位于扩张球囊的中部两个标记之间,有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12,导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围 该支架系统适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-11-13
有效期至 2020-11-12
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺