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自膨式镍钛合金外周血管支架系统

III类 有效
注册证号: 国械注进20153461894 分类目录: 13-07-02
注册公司: 百多力(北京)医疗器械有限公司 代理公司: 百多力(北京)医疗器械有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 产品适用于股动脉和近膝关节动脉的动脉粥样硬化患者,尤其适用于治疗经皮腔内血管成形术(PTA)后的效果不理想患者,如残余狭窄和出现夹层。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153461894
注册人名称 百多力股份有限公司
注册人住所 瑞士, 布拉赫, 阿科尔大街6号, 8180(Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland)
生产地址 瑞士, 布拉赫, 阿科尔大街6号, 8180(Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland)
代理人名称 百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 自膨式镍钛合金外周血管支架系统
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由支架和输送系统组成,支架预装在沿导丝推送式输送系统上。支架由激光切割镍钛合金管而成,两端各带有6个不透射线的标记;支架表面完全由非晶碳化硅涂层涂覆。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围 产品适用于股动脉和近膝关节动脉的动脉粥样硬化患者,尤其适用于治疗经皮腔内血管成形术(PTA)后的效果不理想患者,如残余狭窄和出现夹层。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-06-10
有效期至 2020-06-09
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺