| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3771937号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3771937号 |
| 注册人名称 | VascoMed GmbH |
| 注册人住所 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany |
| 生产地址 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany；Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lorrach, Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频消融导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，在体内使用不超过24小时。产品由可弯曲导管头端、金电极、导管管身、手柄和灌注管组成。产品规格型号及头端弯型图示见附页。 |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年7月14日同意更正生产注册地址、型号规格内容，2014年4月24日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 1145-2014《射频消融导管(商品名：AlCath Flux)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |