| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3771546号 | 分类目录： | 07-10-02 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于临时静脉使用，结合外部起搏器以及电生理检查和记录仪器刺激和诱导心内信号。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3771546号 |
| 注册人名称 | VascoMed GmbH |
| 注册人住所 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany |
| 生产地址 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany；Marie-Curie-Strasse 8, 79539 L?rrach, Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 可控电生理诊断导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌。由导管头端、铂铱电极、导管管身、把手和插头组成。产品规格型号及头端弯型图示见附页。 |
| 适用范围 | 该产品适用于临时静脉使用，结合外部起搏器以及电生理检查和记录仪器刺激和诱导心内信号。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年6月23日同意更正生产地址内容，2014年3月31日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-03-31 |
| 有效期至 | 2018-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 1009-2014《可控电生理诊断导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |