注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3211159号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | Corox ProMRI OTW 75-BP、Corox ProMRI OTW 85-BP、Corox ProMRI OTW-S 75-BP、 Corox ProMRI OTW-S 85-BP、Corox ProMRI OTW-L 75-BP、Corox ProMRI OTW-L 85-BP | ||
适用范围: | 该产品用于有源植入设备(除颤器或起搏器)一起,构成一个起搏系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极导线进行核磁共振影像检查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3211159号 |
注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
注册人住所 | Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany |
生产地址 | 德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式冠状窦电极导线 |
型号、规格 | Corox ProMRI OTW 75-BP、Corox ProMRI OTW 85-BP、Corox ProMRI OTW-S 75-BP、 Corox ProMRI OTW-S 85-BP、Corox ProMRI OTW-L 75-BP、Corox ProMRI OTW-L 85-BP |
结构及组成 | 产品由电极导线及附件组成,电极导线有IS-1连接器、导线缠绕芯、头端电极、环形电极、电极导线体、类固醇药套、电极导线固定套管组成。附件见附表。 |
适用范围 | 该产品用于有源植入设备(除颤器或起搏器)一起,构成一个起搏系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极导线进行核磁共振影像检查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-02-26 |
有效期至 | 2018-02-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 0791-2014《植入式冠状窦电极导线》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |