| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3770409号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对冠状动脉狭窄节段或搭桥移植血管的狭窄实施球囊扩张,以改善心肌灌注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770409号 |
| 注册人名称 | 百多力股份有限公司 |
| 注册人住所 | Ackerstrasse6,8180 Bulach,Switzerland |
| 生产地址 | Ackerstrasse6,8180 Bulach,Switzerland |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 快速交换式PTCA导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊、操作手柄、海波管、管鞘组成，具有疏水性涂层及亲水性涂层。球囊的材料为聚醚嵌段酰胺。部分型号产品上有两个不透射线标记,一个位于球囊圆柱部分的近端,一个位于球囊圆柱部分的远端,可用于帮助透视观察和定位导管。直径为1.25mm与1.5mm的球囊在圆柱部分的中央有一个单一的不透射线标记。与直径为0.014英寸(0.36mm)的导丝以及内径≥0.056英寸(1.42mm)的导引导管相兼容。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉狭窄节段或搭桥移植血管的狭窄实施球囊扩张,以改善心肌灌注。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-15 |
| 有效期至 | 2018-01-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI 7216-2013《快速交换式PTCA导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |