注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3210545号 | 分类目录: | 12-01-01 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | Evia HF, Evia HF-T | ||
适用范围: | 该产品适用于患有心动过缓性心律失常的患者,产品为三腔起搏器, Evia HF-T还提供百多力公司的家庭监护功能。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3210545号 |
注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
注册人住所 | Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
生产地址 | Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
型号、规格 | Evia HF, Evia HF-T |
结构及组成 | 由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)和电池组成。订货号:Evia HF-T:381534 Evia HF: 381532。 |
适用范围 | 该产品适用于患有心动过缓性心律失常的患者,产品为三腔起搏器, Evia HF-T还提供百多力公司的家庭监护功能。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-06 |
有效期至 | 2018-01-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 7555-2013《植入式心脏起搏器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |