| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3213736号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Corox OTW 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW-S 85-BP | ||
| 适用范围： | 用于长期性植入在冠状窦静脉中，通过单腔和多腔起搏器或ICD，在心脏同步治疗(CRT)领域内进行左心室起搏。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3213736号 |
| 注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人住所 | Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
| 生产地址 | Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式冠状窦电极导线 |
| 型号、规格 | Corox OTW 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW-S 85-BP |
| 结构及组成 | 产品由电极导线及附件组成，电极导线由IS-1接口、导线缠绕芯、头端电极、环形电极、电极导线体、类固醇药套、电极导线固定套管。产品附件请见附表。 |
| 适用范围 | 用于长期性植入在冠状窦静脉中，通过单腔和多腔起搏器或ICD，在心脏同步治疗(CRT)领域内进行左心室起搏。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-07 |
| 有效期至 | 2017-09-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 4220-2013《植入式冠状窦电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |