注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3211375号 | 分类目录: | 12-01-01 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | Evia DR、Evia DR-T、Evia SR、Evia SR-T | ||
适用范围: | Evia适用于患有过缓性心律失常的病人。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211375号 |
注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
注册人住所 | 德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
生产地址 | 德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
型号、规格 | Evia DR、Evia DR-T、Evia SR、Evia SR-T |
结构及组成 | 植入式心脏起搏器,包含单腔和双腔共四个型号。Evia DR-T和Evia SR-T还提供百多力公司的家庭监护(HomeMonitoring)功能。Evia起搏器在满足特定的前提和条件下,可以接受核磁共振检查。这个特性可通过产品包装和手册中的ProMRI标志进行识别。Evia起搏器由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)、电池(具体内容见产品标准表1)组成。产品订货号分别为:Evia DR-T:371996;Evia DR: 371995;Evia |
适用范围 | Evia适用于患有过缓性心律失常的病人。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-04-08 |
有效期至 | 2017-04-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 1208-2013《植入式心脏起搏器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |