| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3211233号 | 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Estella DR,Estella DR-T,Estella SR,Estella SR-T | ||
| 适用范围： | Estella系列植入式心脏起搏器适用于患有过缓性心律失常的病人。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211233号 |
| 注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人住所 | 德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号 Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
| 生产地址 | 德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号 Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
| 型号、规格 | Estella DR,Estella DR-T,Estella SR,Estella SR-T |
| 结构及组成 | 植入式心脏起搏器,包含单腔和双腔共四个型号。Estella DR-T和Estella SR-T还提供百多力公司的家庭监护(HomeMonitoring)功能。带Estella起搏器在满足特定的前提和条件下，可以接受核磁共振检查。这个特性可通过产品包装和手册中的ProMRI标志进行识别。Estella起搏器由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)、电池(具体内容见产品标准表1)组成。产品订货号分别为：Estella DR-T :377383； Est |
| 适用范围 | Estella系列植入式心脏起搏器适用于患有过缓性心律失常的病人。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 0601-2013《植入式心脏起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |