| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3210400号 | 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Effecta DR, Effecta D,Effecta SR,Effecta S | ||
| 适用范围： | 本产品适用于治疗心动过缓性心律失常的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3210400号 |
| 注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人住所 | 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359 |
| 生产地址 | 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359 |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
| 型号、规格 | Effecta DR, Effecta D,Effecta SR,Effecta S |
| 结构及组成 | 产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成,采用IS-1连接器。Effecta DR, Effecta D为双腔起搏器,EffectaSR,Effecta S为单腔起搏器。Effecta DR订货号为371199；Effecta D订货号为375429；Effecta SR订货号为371202；Effecta S订货号为375431。 |
| 适用范围 | 本产品适用于治疗心动过缓性心律失常的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-31 |
| 有效期至 | 2017-01-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 7005-2012《植入式心脏起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |