| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3210192号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Selox ST 60,Selox ST 53, Selox JT 45, Selox JT 53 | ||
| 适用范围： | 与植入式心脏起搏器相连接，构成植入式心脏起搏系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3210192号 |
| 注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人住所 | 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359 |
| 生产地址 | 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359;瑞士,布拉赫, 阿科尔大街6号,8180 |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式心内电极导线 |
| 型号、规格 | Selox ST 60,Selox ST 53, Selox JT 45, Selox JT 53 |
| 结构及组成 | 产品由环状电极、电极导线体、传导电线、电极固定套管、IS-1连接器、固定叉齿、类固醇药套组成。包装中的附件包括:固定套管EFH- 20- 7F ，静脉拉钩VL，钢丝指引管SGBP，钢丝S 53-K(适用于SeloxST 53和Selox JT 53)，钢丝 S 60-K(适用于Selox ST60)，钢丝 S 45-K(适用于Selox JT 45)。 |
| 适用范围 | 与植入式心脏起搏器相连接，构成植入式心脏起搏系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 6927-2012《植入式心内电极导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |