注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3774803号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于扩张股动脉、腘动脉和腘下动脉的狭窄,以及用于治疗自身或者人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774803号 |
注册人名称 | 百多力股份有限公司 |
注册人住所 | Ackerstrasse 6,8180 Bulach,Swizerland |
生产地址 | Ackerstrasse 6,8180 Bulach,Swizerland |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 外周球囊扩张导管(商品名:Passeo-18) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管,由尖端、球囊、管鞘、扭转保护器和操作手柄组成。球囊由聚酰胺12制成,球囊和管鞘外腔涂有疏水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于扩张股动脉、腘动脉和腘下动脉的狭窄,以及用于治疗自身或者人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-31 |
有效期至 | 2016-12-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5985-2012《外周球囊扩张导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |