| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3774530号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Cruiser Hydro介入导丝适用于在冠脉动脉和外周动脉介入术中协助放置带有兼容性导丝腔的介入导管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774530号 |
| 注册人名称 | 百多力股份有限公司 |
| 注册人住所 | Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland |
| 生产地址 | Ackerstrasse 6 8180 Bulach Swizerland |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 介入导丝(商品名：CruiserHydro) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | CruiserHydro介入导丝可用GaleoEW延长导丝进行延长。导丝近端有PTFE涂层，远端依次涂有亲水涂层以及疏水涂层。该产品由导丝杆身、芯丝、头端绕丝、头端带状物、近端绕丝(仅标准型)组成。制造材料为：导丝杆身、头端带状物、近端绕丝：304不锈钢；芯丝：镍钛诺#2；头端绕丝：铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | Cruiser Hydro介入导丝适用于在冠脉动脉和外周动脉介入术中协助放置带有兼容性导丝腔的介入导管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5708-2012《介入导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |