| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3213869号 | 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Stratos LV,Stratos LV-T | ||
| 适用范围： | 用于治疗心动过缓症,Stratos LV,Stratos LV-T适用于那些患有药物不能控制的进行性心力衰竭的病人,特别是患有扩张性或肥厚性/梗阻性心肌病伴左束支阻滞的病人。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3213869号 |
| 注册人名称 | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人住所 | Woermannkehrel,D-12359 Berlin,Germany |
| 生产地址 | Woermannkehrel,D-12359 Berlin,Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
| 型号、规格 | Stratos LV,Stratos LV-T |
| 结构及组成 | 产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成,采用IS-1连接器。Stratos LV和Stratos LV-T是能够使心室再同步的频率适应性起搏器,Stratos LV-T还具有家庭监护功能。 |
| 适用范围 | 用于治疗心动过缓症,Stratos LV,Stratos LV-T适用于那些患有药物不能控制的进行性心力衰竭的病人,特别是患有扩张性或肥厚性/梗阻性心肌病伴左束支阻滞的病人。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 5127-2012《植入式心脏起搏器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |